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肺癌的發病率和死亡率一直以來都居高不下，但是隨著醫療技術的飛速發現，在肺癌治療領域，也有不少新藥出現，顯著延長了肺癌患者的生存期。今年以來，肺癌免疫藥物和靶向藥物不斷更新，越來越多的治療方案走進臨床，為患者帶來了更多治療選擇。那么，今年究竟有哪些新藥獲批呢?一起來了解一下吧!

1.Tepmetko：全球頭個治療METex14跳躍改變非小細胞肺癌的口服MET抑制劑，緩解率高達43%

今年2月，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Tepmetko(tepotinib)，用于治療攜帶MET基因第14號外顯子跳過改變(METex14 skipping)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。Tepmetko是一種高度選擇性、每日一次的口服MET抑制劑，目前已成為全球頭一個被批準用于治療攜帶MET基因改變的晚期非小細胞肺癌患者的口服MET抑制劑。

▲圖源：參考來源[1]

研究結果顯示，Tepmetko在初診非小細胞肺癌和先前接受過治療的非小細胞肺癌患者中，均具有顯著的效果，緩解率(ORR)均為43%，中位緩解持續時間(DOR)分別為10.8個月和11.1個月;緩解時間≥6個月的患者比例分別為67%和75%、緩解時間≥9個月的患者比例分別為30%和50%。

2.Rybrevant：全球頭一個EGFR外顯子20插入突變肺癌靶向治療方法

今年5月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準EGFR-MET雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab-vmjw)，用于治療接受含鉑化療失敗后病情進展、EGFR基因外顯子20插入突變陽性(EGFRex20ins+)的轉移性非小細胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Rybrevant是頭一個獲監管批準治療EGFR外顯子20插入突變陽性非小細胞肺癌的靶向治療。

▲圖源：參考來源[2]

研究結果顯示，在接受Rybrevant治療的患者中，緩解率為40%，中位緩解持續時間(DOR)為11.1個月。在病情緩解的患者中，有63%緩解持續時間≥6個月。

3.Lumakras：全球頭一個KRAS靶向藥，疾病控制率高達81%

今年5月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準靶向抗癌藥Lumakras(sotorasib，AMG 510)用于治療先前已接受過至少一種系統治療、經FDA批準的檢測方法證實存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras是頭一個也是僅有的一個被批準用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的靶向治療。

▲圖源：參考來源[3]

此次批準，基于II期CodeBreaK 100研究中晚期非小細胞肺癌患者隊列的陽性結果。數據顯示，服用Lumakras(Sotorasib)治療的緩解率為36%、疾病控制率達到81%，中位緩解持續時間(DoR)為10個月。相關閱讀：全球頭個KRAS靶向藥獲批上市，用于非小細胞肺癌患者

4.Exkivity：全球頭一個治療EGFR 20號外顯子插入突變肺癌的口服治療，1年生存率達70%

今年9月，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其肺癌創新藥物Exkivity(mobocertinib，TAK-788)，用于治療先前接受含鉑化療期間或之后病情進展、經FDA批準的檢測方法證實為攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(EGFRex20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Exkivity是頭一個也是僅有的一個被批準專門選擇性靶向EGFRex20ins突變的口服治療。

▲圖源：參考來源[4]

2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布的數據顯示，Exkivity的緩解率(ORR)為28%、中位緩解持續時間(DOR)為17.5個月、疾病控制率(DCR)為78%、中位總生存期(OS)為24個月、1年生存率達70%、中位無進展生存期(PFS)為7.3個月，并且在攜帶各種不同的EGFRex20ins突變NSCLC患者中均觀察到了治療反應。

5.Tecentriq：頭一個輔助治療非小細胞肺癌的癌癥免疫治療，顯著延長無病生存期

今年10月，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗PD-L1治療Tecentriq(泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗)：用于腫瘤表達PD-L1≥1%的II-IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，作為手術和鉑類化療后的輔助治療。Tecentriq是頭一個也是僅有的一個被批準用于輔助治療非小細胞肺癌的癌癥免疫治療，將開創一個新的時代：確診為早期肺癌的患者，將有機會接受癌癥免疫治療來提高根治機會。

▲圖源：參考來源[5]

該批準基于3期IMpower010研究的結果，數據顯示，與支持護理(BSC)相比，Tecentriq輔助治療可將PD-L1陽性II-IIIA期NSCLC患者的無病生存期(DFS)提高三分之一以上。

目前，多款創新治療方法的出現為肺癌患者的治療帶來了新的希望。相信隨著研究人員的深入探索，將會有越來越多的治療藥物在肺癌治療領域顯現出良好的效果，讓更多肺癌患者受益。

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參考來源：

[1] FDA Approves TEPMETKO? as the First and Only Once-daily Oral MET Inhibitor for Patients with Metastatic NSCLC with METex14 Skipping Alterations

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-tepmetko-as-the-first-and-only-once-daily-oral-met-inhibitor-for-patients-with-metastatic-nsclc-with-metex14-skipping-alterations-301221542.html

[2] FDA Approves First Targeted Therapy for Subset of Non-Small Cell Lung Cancer | FDA

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer

[3] FDA Approves LUMAKRAS? (Sotorasib), The First And Only Targeted Treatment For Patients With KRAS G12C-Mutated Locally Advanced Or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lumakras-sotorasib-the-first-and-only-targeted-treatment-for-patients-with-kras-g12c-mutated-locally-advanced-or-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-301301808.html

[4] Takeda’s EXKIVITY? (mobocertinib) Approved by U.S. FDA as the First Oral Therapy Specifically Designed for Patients with EGFR Exon20 Insertion+ NSCLC

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-exkivity-mobocertinib-approved-by-us-fda/

[5] Roche - US FDA approves Roche’s Tecentriq as adjuvant treatment for certain people with early non-small cell lung cancer

https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2021-10-15b.htm

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